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Implementación y Auditoría de Sistemas de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015
¿Por qué es fundamental y estratégicamente inteligente estudiar este diplomado?
En el competitivo entorno empresarial actual, la calidad no es un lujo, es la base de la supervivencia y el crecimiento. Estudiar la norma ISO 9001:2015 no es simplemente aprender un conjunto de reglas; es adquirir unlenguaje de negocios universaly unaMetodología probada para la excelencia operativa..
Dominar esta norma le transformará profesionalmente por tres razones convincentes:
Aumentará radicalmente su empleabilidad y valor en el mercado:Las organizaciones, sin importar su tamaño o sector, necesitan profesionales que entiendan cómo optimizar procesos, reducir costos por ineficiencia y garantizar la satisfacción del cliente. Un experto en ISO 9001 no es un técnico, es un estratega que sabe cómo alinear las operaciones con los objetivos del negocio. Esto le abre las puertas a roles de alta demanda como Gerente de Calidad, Auditor Interno/Líder, Consultor de Procesos o Director de Operaciones.
Desarrollará una visión sistémica y analítica del negocio:La norma le obligará a pensar en la organización como un sistema interconectado de procesos. Aprenderá a identificar riesgos y oportunidades, a tomar decisiones basadas en datos y evidencia, ya entenderá cómo cada actividad, desde la compra de un tornillo hasta la llamada de post-venta, impacta en el resultado final. Dejará de ver "departamentos" para ver "flujos de valor".
Se convertirá en un agente de cambio y mejora continua:La filosofía central de ISO 9001 es el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA). Al internalizar este modelo, no solo podrá implementar un sistema de gestión, sino que cultivará una mentalidad de mejora continua en cualquier rol que desempeñe. Será la persona capaz de identificar problemas de raíz, proponer soluciones efectivas y liderar equipos hacia un rendimiento superior y sostenible.
En resumen, este diplomado no es un curso sobre "llenar formatos". Es una inversión en su capacidad paragenerar resultados medibles, construir organizaciones resilientes y posicionarse como un líder indispensableen la búsqueda de la excelencia.
Estructura del Diplomado (12 Módulos)
Módulo 1: Fundamentos de la Gestión de la Calidad
Objetivo del módulo: Comprender el origen, la evolución y los principios filosóficos que sustentan la gestión de la calidad moderna, estableciendo las bases conceptuales para entender la norma ISO 9001.
Capítulos:
1.1. Historia y Evolución de la Calidad
1.1.1. La era de la inspección y el control estadístico.
1.1.2. El surgimiento del Aseguramiento de la Calidad.
1.1.3. La Calidad Total (TQM) y los grandes gurús (Deming, Juran, Crosby).
1.2. Conceptos Clave de la Calidad
1.2.1. Definición de Calidad, Cliente y Satisfacción del Cliente.
1.2.2. Proceso, Procedimiento e Instrucción de Trabajo.
1.2.3. Eficacia vs. Eficiencia en los procesos.
1.3. El Costo de la Calidad (y de la No Calidad)
1.3.1. Costos de prevención y evaluación.
1.3.2. Costos de fallas internas (reprocesos, desperdicios).
1.3.3. Costos de fallas externas (garantías, pérdida de clientes).
1.4. La Familia de Normas ISO 9000
1.4.1. ISO 9000: Fundamentos y vocabulario.
1.4.2. ISO 9001: Requisitos del sistema.
1.4.3. ISO 9004: Directrices para el éxito sostenido.
Módulo 2: Estructura y Principios de la Norma ISO 9001:2015
Objetivo del módulo: Desglosar la arquitectura de la norma, entender su estructura de alto nivel y asimilar los siete principios de gestión que son el pilar de un sistema eficaz.
Capítulos:
2.1. La Estructura de Alto Nivel (Anexo SL)
2.1.1. Propósito y beneficios: Integración con otras normas (ISO 14001, 45001).
2.1.2. Las 10 cláusulas comunes y su lógica.
2.1.3. El ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) en la norma.
2.2. Principio 1, 2 y 3: Enfoque al Cliente, Liderazgo y Compromiso de las Personas
2.2.1. Identificar y superar las expectativas del cliente.
2.2.2. El rol de la alta dirección en la promoción de la calidad.
2.2.3. Fomentar la participación y el empoderamiento del personal.
2.3. Principio 4 y 5: Enfoque a Procesos y Mejoras
2.3.1. Visualizar la organización como un sistema de procesos interrelacionados.
2.3.2. La mejora continua como motor del sistema.
2.3.3. La innovación como un componente de la mejora.
2.4. Principio 6 y 7: Toma de Decisiones Basada en la Evidencia y Gestión de las Relaciones
2.4.1. La importancia de los datos, indicadores y análisis.
2.4.2. Relaciones mutuas beneficiosas con proveedores y partes interesadas.
2.4.3. El impacto de la gestión de relaciones en la cadena de valor.
Módulo 3: Cláusula 4 - Contexto de la Organización
Objetivo del módulo: Aprender a realizar el diagnóstico estratégico inicial que sirve como nacimiento para todo el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).
Capítulos:
3.1. Comprensión de la Organización y su Contexto (4.1)
3.1.1. Análisis de cuestiones internas (fortalezas, debilidades).
3.1.2. Análisis de cuestiones externas (oportunidades, amenazas) - PESTEL.
3.1.3. Herramientas prácticas: El análisis FODA.
3.2. Comprensión de las Necesidades y Expectativas de las Partes Interesadas (4.2)
3.2.1. Identificación de partes interesadas pertinentes (clientes, empleados, proveedores, reguladores).
3.2.2. Determinación de sus requisitos relevantes.
3.2.3. Monitoreo y revisión de la información.
3.3. Determinación del Alcance del SGC (4.3)
3.3.1. Definición de los límites y aplicabilidad del sistema.
3.3.2. Justificación de cualquier no aplicabilidad.
3.3.3. La importancia de un alcance claro y documentado.
3.4. El SGC y sus Procesos (4.4)
3.4.1. Mapeo de procesos y sus interacciones (Diagrama de Tortuga, SIPOC).
3.4.2. Asignación de responsabilidades y recursos a los procesos.
3.4.3. Determinación de criterios y métodos para asegurar la eficacia.
Módulo 4: Cláusula 5 - Liderazgo
Objetivo del módulo: Analizar el rol crítico e indelegable de la alta dirección en el éxito y sostenibilidad del SGC.
Capítulos:
4.1. Liderazgo y Compromiso (5.1)
4.1.1. Rendición de cuentas sobre la eficacia del SGC.
4.1.2. Asegurar la integración de los requisitos del SGC en los procesos de negocio.
4.1.3. Promoción del pensamiento basado en riesgos y el enfoque a procesos.
4.2. Política de Calidad (5.2)
4.2.1. Establecimiento de una política apropiada al propósito y contexto.
4.2.2. Comunicación, comprensión y aplicación de la política.
4.2.3. Disponibilidad para las partes interesadas pertinentes.
4.3. Roles, Responsabilidades y Autoridades (5.3)
4.3.1. Asignación y comunicación claras dentro de la organización.
4.3.2. Asegurar que las responsabilidades se entiendan.
4.3.3. Definición de la autoridad para la conformidad de productos y el informe del desempeño.
Módulo 5: Cláusula 6 - Planificación para el SGC
Objetivo del módulo: Dominar la metodología para establecer objetivos, gestionar riesgos y planificar los cambios de manera controlada.
Capítulos:
5.1. Acciones para Abordar Riesgos y Oportunidades (6.1)
5.1.1. Metodologías para la identificación y evaluación de riesgos (AMFE, Lluvia de ideas).
5.1.2. Planificación de acciones para tratar los riesgos y oportunidades.
5.1.3. Integración de estas acciones en los procesos del SGC.
5.2. Objetivos de la Calidad y Planificación para Lograrlos (6.2)
5.2.1. Establecimiento de objetivos medibles, coherentes y monitoreables (SMART).
5.2.2. Planificación de acciones: qué se hará, qué recursos, quién será responsable.
5.2.3. Seguimiento y evaluación de los resultados.
5.3. Planificación de los Cambios (6.3)
5.3.1. Considere el propósito de los cambios y sus consecuencias.
5.3.2. Asegurar la integridad del SGC durante el cambio.
5.3.3. Gestión de la disponibilidad de recursos y asignación de responsabilidades.
Módulo 6: Cláusula 7 - Soporte
Objetivo del módulo: Identificar y gestionar todos los recursos necesarios para que el SGC funcione de manera eficaz, incluyendo personas, infraestructura y conocimiento.
Capítulos:
6.1. Recursos (7.1)
6.1.1. Provisión de personas, infraestructura y ambiente para la operación.
6.1.2. Recursos de seguimiento y medición (calibración y verificación de equipos).
6.1.3. Conocimientos de la organización: capturar y mantener el know-how.
6.2. Competencia (7.2)
6.2.1. Determinación de la competencia necesaria para el personal.
6.2.2. Aseguramiento de la competencia a través de formación o experiencia.
6.2.3. Evaluación de la eficacia de las acciones formativas.
6.3. Toma de Conciencia (7.3)
6.3.1. Conciencia sobre la política y los objetivos de calidad.
6.3.2. Comprensión de la contribución individual a la eficacia del SGC.
6.3.3. Implicaciones de no cumplir con los requisitos.
6.4. Comunicación e Información Documentada (7.4 y 7.5)
6.4.1. Planificación de la comunicación interna y externa (qué, cuándo, a quién).
6.4.2. Creación, actualización y control de la información documentada (documentos y registros).
6.4.3. Asegurar la identificación, almacenamiento, protección y disposición.
Módulo 7: Cláusula 8 - Operación (Parte I)
Objetivo del módulo: Profundizar en la planificación y control de los procesos que impactan directamente en la creación del producto o la prestación del servicio.
Capítulos:
7.1. Planificación y Control Operacional (8.1)
7.1.1. Determinación de requisitos para productos y servicios.
7.1.2. Establecimiento de criterios para los procesos y la aceptación del producto.
7.1.3. Control de los cambios planificados y no previstos.
7.2. Requisitos para los Productos y Servicios (8.2)
7.2.1. Comunicación con el cliente (consultas, contratos, retroalimentación).
7.2.2. Determinación de requisitos legales y reglamentarios.
7.2.3. Revisión de los requisitos antes del compromiso.
7.3. Diseño y Desarrollo de Productos y Servicios (8.3)
7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo.
7.3.2. Entradas, controles (revisión, verificación, validación) y salidas del diseño.
7.3.3. Control de los cambios del diseño y desarrollo.
Módulo 8: Cláusula 8 - Operación (Parte II)
Objetivo del módulo: Analizar la gestión de proveedores externos, la producción y la liberación del producto, así como el manejo de las salidas no conformes.
Capítulos:
8.1. Control de los Procesos, Productos y Servicios Suministrados Externamente (8.4)
8.1.1. Criterios para la evaluación, selección y seguimiento de proveedores.
8.1.2. Tipo y alcance del control a aplicar a los proveedores.
8.1.3. Información comunicada a los proveedores externos.
8.2. Producción y Provisión del Servicio (8.5)
8.2.1. Control de la producción (información documentada, equipos, ambiente).
8.2.2. Identificación y trazabilidad.
8.2.3. Propiedad perteneciente a clientes o proveedores externos y preservación.
8.3. Liberación de los Productos y Servicios (8.6)
8.3.1. Verificación planificada para cumplir los requisitos.
8.3.2. Evidencia de la conformidad y trazabilidad de la persona que autoriza.
8.3.3. Liberación solo tras completar satisfactoriamente las disposiciones.
8.4. Control de las Salidas No Conformes (8.7)
8.4.1. Identificación y control para prevenir su uso no intencionado.
8.4.2. Acciones a tomar: corrección, segregación, concesión, información al cliente.
8.4.3. Mantenimiento de información documentada sobre la no conformidad.
Módulo 9: Cláusula 9 - Evaluación del Desempeño
Objetivo del módulo: Aprender a medir, analizar y evaluar la eficacia del SGC para facilitar la toma de decisiones y la mejora.
Capítulos:
9.1. Seguimiento, Medición, Análisis y Evaluación (9.1)
9.1.1. Determinación de qué necesita seguimiento y medición.
9.1.2. Métodos para el análisis y la evaluación de datos.
9.1.3. Indicadores de desempeño (KPI) para procesos y sistema.
9.2. Auditoría Interna (9.2)
9.2.1. Planificación del programa de auditorías internas (frecuencia, métodos).
9.2.2. Selección de auditores y realización de las auditorías.
9.2.3. Informe de resultados y seguimiento de acciones.
9.3. Revisión por la Dirección (9.3)
9.3.1. Entradas de la revisión (resultados de auditorías, satisfacción del cliente, desempeño de procesos).
9.3.2. Planificación y conducción de la reunión de revisión.
9.3.3. Salidas de la revisión (decisiones sobre oportunidades de mejora y necesidad de cambios).
Módulo 10: Cláusula 10 - Mejora
Objetivo del módulo: Comprender y aplicar las herramientas para reaccionar ante las no conformidades y para impulsar proactivamente la mejora continua del SGC.
Capítulos:
10.1. Generalidades y Oportunidades de Mejora (10.1 y 10.3)
10.1.1. Determinación y selección de oportunidades de mejora.
10.1.2. El concepto de mejora continua como filosofía de trabajo.
10.1.3. Herramientas de mejora (Kaizen, 5S, Lean).
10.2. No Conformidad y Acción Correctiva (10.2)
10.2.1. Reacción ante la no conformidad (contención, corrección).
10.2.2. Análisis de la causa raíz (Diagrama de Ishikawa, 5 Porqués).
10.2.3. Implementación y verificación de la eficacia de las acciones correctivas.
Módulo 11: Técnicas de Auditoría Interna del SGC
Objetivo del módulo: Desarrollar las competencias prácticas necesarias para planificar, ejecutar y documentar auditorías internas de valor agregado, conforme a las directrices de ISO 19011.
Capítulos:
11.1. Principios y Gestión de un Programa de Auditoría
11.1.1. Principios de auditoría: integridad, presentación ecuánime, debido cuidado profesional.
11.1.2. Establecimiento de los objetivos del programa de auditoría.
11.1.3. Competencia y evaluación de los auditores.
11.2. Planificación y Preparación de la Auditoría
11.2.1. Elaboración del plan de auditoría.
11.2.2. Revisión de la documentación pertinente.
11.2.3. Creación de listas de verificación (checklists) efectivas.
11.3. Ejecución de la Auditoría in situ
11.3.1. La reunión de apertura.
11.3.2. Técnicas de entrevista, muestreo y recopilación de evidencia objetiva.
11.3.3. La reunión de cierre y presentación de hallazgos.
11.4. Redacción de Hallazgos y Elaboración del Informe
11.4.1. Clasificación de hallazgos: No Conformidad (Mayor/Menor), Observación.
11.4.2. Redacción clara y precisa de las no conformidades.
11.4.3. Estructura y contenido del informe final de auditoría.
Módulo 12: Implementación y Proceso de Certificación
Objetivo del módulo: Sintetizar todo el conocimiento adquirido en una hoja de ruta práctica para liderar un proyecto de implementación de ISO 9001, desde el inicio hasta la obtención del certificado.
Capítulos:
12.1. Fases de un Proyecto de Implementación
12.1.1. Diagnóstico inicial y planificación del proyecto (Gantt).
12.1.2. Diseño, documentación y despliegue del sistema.
12.1.3. Verificación interna y preparación para la certificación.
12.2. Estrategias de Documentación
12.2.1. Enfoque minimalista versus exhaustivo.
12.2.2. El rol del software y las herramientas digitales en la gestión documental.
12.2.3. Manteniendo la documentación simple, relevante y útil.
12.3. El Proceso de Certificación Externa
12.3.1. Selección de un organismo de certificación acreditado.
12.3.2. La auditoría de Fase 1 (revisión documental).
12.3.3. La auditoría de Fase 2 (auditoría de certificación) y tratamiento de hallazgos.
12.4. Mantenimiento y Mejora Post-Certificación
12.4.1. El ciclo de certificación de 3 años (auditorías de seguimiento).
12.4.2. Transición de un SGC "para el certificado" a una cultura de calidad.
12.4.3. Integración del SGC con la estrategia global del negocio.