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La importancia de cursar este diplomado radica en la evolución crítica del rol del Químico Farmacéutico como garante de la salud pública y pieza fundamental en la cadena de suministro de insumos sanitarios. En un entorno globalizado y altamente regulado, la excelencia en la dispensación no es solo un acto administrativo, sino una intervención clínica que previene errores de medicación y asegura el éxito terapéutico. Asimismo, el dominio técnico de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Distribución (BPD) es el único mecanismo que garantiza que el medicamento mantenga su identidad, pureza, seguridad y eficacia desde que sale del laboratorio fabricante hasta que llega al paciente. Ignorar estas normativas no solo conlleva riesgos legales y sanciones administrativas severas, sino que pone en peligro la integridad biológica de la población. Este programa dota al profesional de herramientas avanzadas para la gestión de riesgos, aseguramiento de la calidad y optimización de procesos logísticos, posicionándolo como un líder técnico capaz de elevar los estándares operativos de cualquier establecimiento farmacéutico.

MODULO 1: MARCO REGULATORIO Y NORMATIVO DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

Objetivo del módulo: Proporcionar una visión técnica y legal profunda sobre la normativa nacional e internacional que rige la cadena de suministros farmacéuticos.

1.1 Fundamentos legales de la actividad farmacéutica.
1.1.1 Evolución de las leyes de salud en la región.
1.1.2 Normas internacionales de la Organización Mundial de la Salud.
1.1.3 El código de ética del Químico Farmacéutico en la gestión logística.
1.2 Estructura de las entidades regulatorias sanitarias.
1.2.1 Funciones de vigilancia, control y fiscalización.
1.2.2 Procedimientos para la obtención de certificaciones BPA y BPD.
1.2.3 Consecuencias legales por incumplimiento de normas sanitarias.
1.3 Responsabilidad profesional del director técnico.
1.3.1 Alcance de la responsabilidad civil y penal.
1.3.2 Delegación de funciones y supervisión de personal auxiliar.
1.3.3 El rol del farmacéutico ante las auditorías estatales.
1.4 Clasificación de establecimientos y productos farmacéuticos.
1.4.1 Categorización de farmacias, boticas y droguerías.
1.4.2 Clasificación de insumos médicos y dispositivos según riesgo.
1.4.3 Normativa específica para productos biológicos y biosimilares.

MODULO 2: PROCESOS TÉCNICOS DE DISPENSACIÓN FARMACÉUTICA

Objetivo del módulo: Fortalecer las competencias del profesional en la correcta entrega del medicamento, asegurando la comprensión del tratamiento por parte del paciente.

2.1 Procedimiento operativo estándar para la dispensación.
2.1.1 Recepción y validación de la receta médica.
2.1.2 Análisis farmacéutico de la prescripción.
2.1.3 Preparación, acondicionamiento y entrega del producto.
2.2 Atención farmacéutica y consejo profesional.
2.2.1 Comunicación asertiva y educación al paciente.
2.2.2 Verificación de la adherencia terapéutica.
2.2.3 Prevención de la automedicación irresponsable.
2.3 Detección de errores en la prescripción y dispensación.
2.3.1 Identificación de interacciones medicamentosas.
2.3.2 Gestión de medicamentos LASA (Look-Alike, Sound-Alike).
2.3.3 Protocolos de intervención ante recetas dudosas.
2.4 Dispensación de sustancias controladas.
2.4.1 Manejo de estupefacientes y psicotrópicos.
2.4.2 Libros oficiales y sistemas de registro electrónico.
2.4.3 Control de saldos y reportes a la autoridad sanitaria.

MODULO 3: BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO (BPA) EN INFRAESTRUCTURA

Objetivo del módulo: Establecer los criterios técnicos necesarios para el diseño y mantenimiento de áreas destinadas a la custodia de productos farmacéuticos.

3.1 Diseño arquitectónico y zonificación del almacén.
3.1.1 Requerimientos de flujo unidireccional de materiales.
3.1.2 Delimitación de áreas restrictas, cuarentena y devoluciones.
3.1.3 Materiales de construcción y acabados sanitarios.
3.2 Condiciones ambientales y control climático.
3.2.1 Importancia de la temperatura y humedad relativa.
3.2.2 Equipos de medición y sistemas de monitoreo continuo.
3.2.3 Calibración y certificación de instrumentos de medición.
3.3 Equipamiento y mobiliario especializado.
3.3.1 Estanterías, racks y sistemas de almacenamiento vertical.
3.3.2 Equipos de manipulación de carga y seguridad industrial.
3.3.3 Mantenimiento preventivo y correctivo de la infraestructura.
3.4 Saneamiento, orden y limpieza de las instalaciones.
3.4.1 Cronogramas de limpieza y desinfección.
3.4.2 Programa de control integrado de plagas (MIP).
3.4.3 Gestión de residuos sólidos hospitalarios y farmacéuticos.

MODULO 4: GESTIÓN DE INVENTARIOS Y RECEPCIÓN DE PRODUCTOS

Objetivo del módulo: Optimizar el control de existencias para evitar desabastecimientos y garantizar la rotación adecuada del stock.

4.1 Procedimientos de recepción técnica y administrativa.
4.1.1 Verificación de documentación de origen y guías.
4.1.2 Muestreo estadístico para inspección de calidad.
4.1.3 Registro de números de lote y fechas de vencimiento.
4.2 Sistemas de control de existencias.
4.2.1 Implementación del método FEFO (First Expired, First Out).
4.2.2 Clasificación de inventarios mediante análisis ABC.
4.2.3 Inventarios cíclicos vs. inventarios generales.
4.3 Gestión de productos no conformes.
4.3.1 Identificación y segregación inmediata.
4.3.2 Procedimientos de canje y devolución a proveedores.
4.3.3 Manejo de productos con alertas de seguridad o recall.
4.4 Herramientas tecnológicas para la gestión de stock.
4.4.1 Software de gestión farmacéutica (ERP y WMS).
4.4.2 Uso de códigos de barras y tecnología RFID.
4.4.3 Integración de datos para la toma de decisiones.

MODULO 5: CADENA DE FRÍO Y MANEJO DE PRODUCTOS TERMOSENSIBLES

Objetivo del módulo: Especializar al farmacéutico en la preservación de productos que requieren rangos térmicos estrictos para mantener su estabilidad.

5.1 Termoestabilidad de medicamentos y biológicos.
5.1.1 Farmacopea y requisitos de conservación.
5.1.2 Impacto de las excursiones térmicas en la potencia.
5.1.3 Estabilidad física y química de las vacunas.
5.2 Equipos de refrigeración y congelación farmacéutica.
5.2.1 Diferencia entre equipos comerciales y grado médico.
5.2.2 Sistemas de respaldo de energía y alarmas.
5.2.3 Calificación de desempeño de equipos de frío.
5.3 Mapeo térmico y validación de áreas.
5.3.1 Protocolo de instalación y operación.
5.3.2 Identificación de puntos calientes y puntos fríos.
5.3.3 Periodicidad y análisis de reportes de mapeo.
5.4 Embalaje y transporte en cadena de frío.
5.4.1 Selección de cajas isotérmicas y refrigerantes.
5.4.2 Uso de data loggers en el transporte.
5.4.3 Preparación de la carga para rutas críticas.

MODULO 6: BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE (BPD)

Objetivo del módulo: Asegurar la integridad del medicamento durante su traslado desde el almacén hasta el punto de consumo o venta.

6.1 Planificación logística y selección de rutas.
6.1.1 Evaluación de riesgos en el transporte terrestre y aéreo.
6.1.2 Trazabilidad del envío en tiempo real.
6.1.3 Seguridad de la carga ante robos y falsificación.
6.2 Requisitos técnicos de los vehículos de transporte.
6.2.1 Acondicionamiento de furgones para control térmico.
6.2.2 Higiene y mantenimiento de la flota vehicular.
6.2.3 Certificación de proveedores logísticos (3PL).
6.3 Despacho y expedición de mercancías.
6.3.1 Verificación de doble chequeo antes del embarque.
6.3.2 Embalaje secundario y protección contra impactos.
6.3.3 Documentación de transporte y hojas de ruta.
6.4 Logística inversa en el sector farmacéutico.
6.4.1 Procedimientos para el retiro de productos del mercado.
6.4.2 Gestión de devoluciones por errores de despacho.
6.4.3 Destrucción certificada de productos vencidos.

MODULO 7: ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Y GESTIÓN DE RIESGOS

Objetivo del módulo: Implementar sistemas de gestión que garanticen la mejora continua de los procesos farmacéuticos.

7.1 Sistema de gestión de la calidad (SGC).
7.1.1 Manual de calidad y política organizacional.
7.1.2 Control de cambios y desviaciones de proceso.
7.1.3 Indicadores clave de desempeño (KPI) logísticos.
7.2 Gestión de riesgos de calidad (ICH Q9).
7.2.1 Identificación de peligros en el almacenamiento.
7.2.2 Evaluación de severidad, ocurrencia y detección.
7.2.3 Implementación de planes de mitigación.
7.3 Capacitación y calificación del personal.
7.3.1 Elaboración del plan anual de entrenamiento.
7.3.2 Evaluación de competencias técnicas del personal.
7.3.3 Importancia del higiene personal y vestimenta de trabajo.
7.4 Auditorías internas y autoinspecciones.
7.4.1 Metodología para la realización de auditorías.
7.4.2 Redacción de informes y hallazgos.
7.4.3 Seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).

MODULO 8: DOCUMENTACIÓN Y REGISTROS EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

Objetivo del módulo: Dominar la elaboración y control de la documentación técnica exigida por las autoridades sanitarias.

8.1 Elaboración de Procedimientos Operativos Estándar (POE).
8.1.1 Estructura y formato de un procedimiento técnico.
8.1.2 Redacción clara, concisa y ejecutable.
8.1.3 Revisión periódica y control de versiones.
8.2 Registros y trazabilidad documental.
8.2.1 Importancia del registro de temperatura diario.
8.2.2 Control de limpieza y mantenimiento de equipos.
8.2.3 Firma del farmacéutico y validación de datos.
8.3 Buenas prácticas de documentación.
8.3.1 Integridad de datos y prevención de alteraciones.
8.3.2 Archivo y custodia de recetas médicas.
8.3.3 Digitalización de documentos y validez legal.
8.4 Gestión de quejas y reclamos de clientes.
8.4.1 Procedimiento de recepción y análisis de reclamos.
8.4.2 Investigación de causas raíz en fallas de servicio.
8.4.3 Respuesta al cliente y cierre de casos.

MODULO 9: SEGURIDAD DEL PACIENTE Y FARMACOVIGILANCIA EN DISPENSACIÓN

Objetivo del módulo: Integrar conceptos de seguridad clínica para minimizar riesgos asociados al uso de medicamentos.

9.1 El sistema de farmacovigilancia nacional.
9.1.1 Definición y tipos de reacciones adversas (RAM).
9.1.2 Rol del farmacéutico en el reporte espontáneo.
9.1.3 Llenado de fichas de notificación de sospecha de RAM.
9.2 Errores de medicación en la cadena de suministro.
9.2.1 Diferencia entre reacción adversa y error de medicación.
9.2.2 Estrategias para prevenir errores de selección.
9.2.3 Uso de tecnologías para la seguridad del paciente.
9.3 Información objetiva sobre medicamentos.
9.3.1 Fuentes de información primaria, secundaria y terciaria.
9.3.2 Elaboración de material educativo para el paciente.
9.3.3 Asesoramiento en polifarmacia y pacientes crónicos.
9.4 Falsificación y adulteración de productos farmacéuticos.
9.4.1 Identificación de características de productos fraudulentos.
9.4.2 Canales de denuncia ante sospecha de falsificación.
9.4.3 Cooperación con autoridades en operativos de control.

MODULO 10: ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS ESPECIALIZADOS

Objetivo del módulo: Aplicar protocolos diferenciados para insumos que poseen naturalezas físicas o químicas críticas.

10.1 Manejo de dispositivos médicos y equipos biomédicos.
10.1.1 Clasificación según el grado de invasividad.
10.1.2 Condiciones de almacenamiento específicas para estériles.
10.1.3 Trazabilidad de implantes y dispositivos críticos.
10.2 Gestión de productos radiofármacos y oncológicos.
10.2.1 Normas de bioseguridad para el personal.
10.2.2 Almacenamiento blindado y protección radiológica.
10.2.3 Transporte de sustancias peligrosas y señalética.
10.3 Gases medicinales y su logística.
10.3.1 Tipos de cilindros y sistemas de identificación por color.
10.3.2 Seguridad en el almacenamiento de gases a presión.
10.3.3 Pruebas hidrostáticas y validación de envases.
10.4 Productos fitoterapéuticos y cosméticos.
10.4.1 Diferencias en el almacenamiento de extractos naturales.
10.4.2 Control de contaminantes cruzados en productos tópicos.
10.4.3 Normativa de etiquetado y publicidad permitida.

MODULO 11: INSPECCIONES SANITARIAS Y ÉTICA PROFESIONAL

Objetivo del módulo: Preparar al profesional para afrontar procesos de fiscalización con solvencia técnica y ética.

11.0 Preparación para la inspección de certificación.
11.0.1 Simulación de auditoría y lista de chequeo previa.
11.0.2 Preparación del personal para entrevistas técnicas.
11.0.3 Organización de la evidencia física y digital.
11.2 Durante la inspección: Comportamiento y argumentación.
11.2.1 Atención al inspector y entrega de información.
11.2.2 Defensa técnica de procesos basados en riesgo.
11.2.3 Firma del acta de inspección y descargos inmediatos.
11.3 Acciones post-inspección y levantamiento de observaciones.
11.3.1 Análisis de las no conformidades detectadas.
11.3.2 Elaboración del cronograma de levantamiento.
11.3.3 Implementación de mejoras estructurales o documentales.
11.4 Dilemas éticos en la práctica farmacéutica logística.
11.4.1 Conflictos de interés en la compra y distribución.
11.4.2 El compromiso con la salud pública sobre el beneficio comercial.
11.4.3 Transparencia en la gestión de donaciones y muestras médicas.

MODULO 12: TECNOLOGÍA E INNOVACIÓN EN LA CADENA FARMACÉUTICA

Objetivo del módulo: Analizar las tendencias disruptivas que están transformando el futuro de la farmacia y la logística.

12.1 Automatización y robótica en el almacenamiento.
12.1.1 Dispensadores automáticos de medicamentos (Vending machines).
12.1.2 Sistemas de picking automatizado en droguerías.
12.1.3 Reducción de errores mediante el uso de robots.
12.2 Transformación digital y Big Data.
12.2.1 Análisis predictivo para la demanda de medicamentos.
12.2.2 Aplicación de Inteligencia Artificial en farmacovigilancia.
12.2.3 Interoperabilidad de sistemas entre almacén y hospital.
12.3 Blockchain para la trazabilidad farmacéutica.
12.3.1 Garantía de origen y lucha contra la piratería.
12.3.2 Seguridad de la información en el expediente clínico.
12.3.3 Transparencia en la cadena de frío mediante contratos inteligentes.
12.4 E-commerce farmacéutico y última milla.
12.4.1 Regulaciones para la venta de medicamentos por internet.
12.4.2 Retos logísticos del delivery de productos sensibles.
12.4.3 Empaques inteligentes y monitoreo mediante el celular.

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