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Central de Esterilización y Bioseguridad

Presentación:
Este diplomado está diseñado para formar profesionales altamente competentes en los procesos críticos que garantizan la seguridad del paciente a través del correcto reprocesamiento de dispositivos médicos. El programa abarca la totalidad del ciclo de esterilización, los principios de bioseguridad, el control de calidad y la gestión de una Central de Esterilización moderna, bajo los más altos estándares nacionales e internacionales.

MÓDULO 1: Fundamentos y Marco Conceptual de la Central de Esterilización (CE)

Objetivo del Módulo: Comprender la importancia estratégica, la estructura organizativa y el marco normativo de una Central de Esterilización como pilar fundamental en la prevención de Infecciones Asociadas a la Atención de Salud (IAAS).

• Capítulo 1.1: Introducción a la Esterilización y el Control de Infecciones

  • 1.1.1. La Central de Esterilización como corazón del hospital.

  • 1.1.2. Cadena de infección y el rol de la CE en su interrupción.

  • 1.1.3. Definiciones clave: esterilidad, desinfección, asepsia, antisepsia y carga biológica (bioburden).

• Capítulo 1.2: Diseño y Flujos de Trabajo en la CE

  • 1.2.1. Arquitectura y diseño de áreas: roja (contaminada), azul (limpia) y verde (estéril).

  • 1.2.2. El principio del flujo unidireccional para la prevención de la contaminación cruzada.

  • 1.2.3. Barreras físicas, diferenciales de presión y condiciones ambientales controladas.

• Capítulo 1.3: El Recurso Humano en la CE

  • 1.3.1. Perfil, competencias y responsabilidades del técnico en esterilización.

  • 1.3.2. Salud ocupacional: riesgos biológicos, químicos y ergonómicos.

  • 1.3.3. Ética profesional y la importancia del trabajo meticuloso.

• Capítulo 1.4: Legislación y Estándares de Calidad

  • 1.4.1. Normativas nacionales e internacionales (ISO 17665, AAMI, entre otras).

  • 1.4.2. El rol de la farmacopea en la validación de procesos.

  • 1.4.3. Importancia de la documentación: registros, manuales de procedimiento y políticas.

MÓDULO 2: Microbiología Aplicada a los Procesos de Esterilización

Objetivo del Módulo: Identificar los microorganismos relevantes en el ámbito sanitario y comprender su resistencia a los agentes esterilizantes para fundamentar la elección y validación de los métodos de eliminación.

• Capítulo 2.1: El Mundo Microscópico

  • 2.1.1. Clasificación de microorganismos: bacterias, virus, hongos y priones.

  • 2.1.2. Estructuras de resistencia microbiana: esporas bacterianas.

  • 2.1.3. Concepto de biofilm y su implicancia en el reprocesamiento.

• Capítulo 2.2: Cinética de la Muerte Microbiana

  • 2.2.1. Curva de supervivencia y el concepto de D-Value (valor de reducción decimal).

  • 2.2.2. Nivel de Aseguramiento de la Esterilidad (SAL - Sterility Assurance Level).

  • 2.2.3. Factores que afectan la eficacia de un agente esterilizante.

• Capítulo 2.3: Clasificación de Dispositivos Médicos

  • 2.3.1. Clasificación de Spaulding: críticos, semicríticos y no críticos.

  • 2.3.2. Determinación del método de reprocesamiento según el riesgo de infección.

  • 2.3.3. Implicaciones de los materiales de fabricación del instrumental (acero, polímeros, etc.).

• Capítulo 2.4: Patógenos de Interés Hospitalario

  • 2.4.1. Bacterias multirresistentes y su control.

  • 2.4.2. Virus de transmisión sanguínea (VHB, VHC, VIH).

  • 2.4.3. Priones y los desafíos en el reprocesamiento de material neuroquirúrgico.

MÓDULO 3: Bioseguridad, Limpieza y Descontaminación

Objetivo del Módulo: Dominar las técnicas de limpieza y descontaminación como el paso más crítico del reprocesamiento, y aplicar rigurosamente los principios de bioseguridad para proteger tanto al paciente como al personal.

• Capítulo 3.1: Principios de Bioseguridad en la CE

  • 3.1.1. Uso y manejo correcto del Equipo de Protección Personal (EPP).

  • 3.1.2. Higiene de manos: técnica y momentos clave.

  • 3.1.3. Manejo seguro de residuos y derrames de fluidos corporales.

• Capítulo 3.2: El Proceso de Prelavado y Transporte Seguro

  • 3.2.1. Tratamiento del material en el punto de uso.

  • 3.2.2. Contenedores y sistemas de transporte para material contaminado.

  • 3.2.3. Recepción y clasificación segura en el área roja de la CE.

• Capítulo 3.3: Química de la Limpieza

  • 3.3.1. Tipos de detergentes: enzimáticos, neutros y alcalinos.

  • 3.3.2. Factores críticos en la limpieza: acción química, temperatura, tiempo y acción mecánica.

  • 3.3.3. Incompatibilidad de agentes químicos y riesgo de daño al instrumental.

• Capítulo 3.4: Métodos de Limpieza y Descontaminación

  • 3.4.1. Limpieza manual: técnicas, cepillos y validación del proceso.

  • 3.4.2. Limpieza mecánica: lavadoras-desinfectadoras y sus ciclos.

  • 3.4.3. Limpieza por ultrasonido: principios y aplicaciones para instrumental complejo.

MÓDULO 4: Preparación, Inspección y Empaque

Objetivo del Módulo: Adquirir la destreza para inspeccionar, ensamblar y empacar el instrumental y los textiles de manera que se mantenga la esterilidad hasta el punto de uso y se facilite su utilización aséptica.

• Capítulo 4.1: Inspección Visual y Funcional

  • 4.1.1. Criterios para la inspección: limpieza, integridad, alineación y filo.

  • 4.1.2. Uso de magnificación (lupas) y luz adecuada.

  • 4.1.3. Identificación y segregación de material para reparación o descarte.

• Capítulo 4.2: Acondicionamiento y Armado de Sets Quirúrgicos

  • 4.2.1. Utilización de listas de chequeo (count sheets) para el armado de cajas.

  • 4.2.2. Principios de acomodación del instrumental: protección de puntas, apertura de cremalleras.

  • 4.2.3. Lubricación y mantenimiento preventivo del instrumental.

• Capítulo 4.3: Sistemas de Empaque y Barrera Estéril

  • 4.3.1. Tipos de empaque: grados médicos, telas no tejidas, contenedores rígidos.

  • 4.3.2. Técnicas de empaque para asegurar la penetración del agente esterilizante y la presentación aséptica.

  • 4.3.3. Sellado de bolsas mixtas: validación de temperatura, presión y velocidad.

• Capítulo 4.4: Etiquetado e Identificación de Paquetes

  • 4.4.1. Información mínima requerida en la etiqueta.

  • 4.4.2. Sistemas de rotulado y su resistencia a los procesos de esterilización.

  • 4.4.3. Preparación de la carga para la esterilización: densidad y posicionamiento.

MÓDULO 5: Esterilización por Métodos de Calor Húmedo (Vapor)

Objetivo del Módulo: Comprender a fondo los principios físicos, el funcionamiento de los autoclaves y los parámetros críticos del método de esterilización por vapor, el más utilizado en el ámbito hospitalario.

• Capítulo 5.1: Principios Físicos del Vapor Saturado a Presión

  • 5.1.1. Relación entre temperatura, presión y tiempo.

  • 5.1.2. Calidad del vapor: sequedad, pureza y ausencia de gases no condensables.

  • 5.1.3. Mecanismo de acción: desnaturalización de proteínas por calor latente.

• Capítulo 5.2: Tipos de Autoclaves y sus Ciclos

  • 5.2.1. Autoclaves de desplazamiento por gravedad.

  • 5.2.2. Autoclaves con sistema de prevacío.

  • 5.2.3. Ciclos Flash o de Uso Inmediato (IUSS): indicaciones y riesgos.

• Capítulo 5.3: Parámetros Críticos del Ciclo de Esterilización

  • 5.3.1. Fase de acondicionamiento y remoción de aire.

  • 5.3.2. Fase de esterilización (exposición): tiempos y temperaturas estándar (121°C y 134°C).

  • 5.3.3. Fase de secado y enfriamiento.

• Capítulo 5.4: Carga del Esterilizador y Resolución de Problemas

  • 5.4.1. Configuración correcta de la carga para permitir la circulación del vapor.

  • 5.4.2. Identificación y solución de fallas comunes: paquetes húmedos, fallas en los indicadores.

  • 5.4.3. Mantenimiento preventivo y calibración del equipo.

MÓDULO 6: Esterilización por Métodos de Baja Temperatura

Objetivo del Módulo: Conocer y diferenciar los métodos de esterilización a baja temperatura, sus mecanismos de acción, aplicaciones, ventajas y desventajas, para el procesamiento seguro de material termosensible.

• Capítulo 6.1: Esterilización por Óxido de Etileno (ETO)

  • 6.1.1. Mecanismo de acción alquilante y parámetros críticos (concentración, humedad, temperatura, tiempo).

  • 6.1.2. Fases del ciclo: acondicionamiento, exposición, evacuación y aireación.

  • 6.1.3. Riesgos para la salud, monitoreo ambiental y seguridad en su manejo.

• Capítulo 6.2: Esterilización por Plasma de Peróxido de Hidrógeno (H₂O₂)

  • 6.2.1. Generación de plasma y radicales libres como agentes esterilizantes.

  • 6.2.2. Ventajas: ciclos rápidos, no tóxico y sin residuos peligrosos.

  • 6.2.3. Limitaciones: penetración, lúmenes largos y estrechos, incompatibilidad con celulosa y líquidos.

• Capítulo 6.3: Esterilización por Vapor a Baja Temperatura con Formaldehído (VBTF)

  • 6.3.1. Principios de funcionamiento y mecanismo de acción.

  • 6.3.2. Aplicaciones específicas e incompatibilidades de materiales.

  • 6.3.3. Consideraciones de seguridad y toxicidad del formaldehído.

• Capítulo 6.4: Otros Métodos y Tecnologías Emergentes

  • 6.4.1. Esterilización por Ácido Peracético (sistema líquido).

  • 6.4.2. Esterilización por Ozono.

  • 6.4.3. Radiación ionizante (Gamma y E-beam) a nivel industrial.

MÓDULO 7: Desinfección de Alto Nivel (DAN)

Objetivo del Módulo: Ejecutar correctamente los procesos de Desinfección de Alto Nivel para dispositivos semicríticos, especialmente endoscopios, garantizando la eliminación de todos los microorganismos excepto un alto número de esporas.

• Capítulo 7.1: Fundamentos de la Desinfección

  • 7.1.1. Diferencia entre desinfección de bajo, intermedio y alto nivel.

  • 7.1.2. Agentes químicos utilizados en DAN: ortoftaldehído (OPA), glutaraldehído, ácido peracético.

  • 7.1.3. Factores que afectan la eficacia del desinfectante.

• Capítulo 7.2: Reprocesamiento de Endoscopios Flexibles

  • 7.2.1. Limpieza rigurosa y prueba de fugas como paso previo indispensable.

  • 7.2.2. Cepillado y lavado de todos los canales internos.

  • 7.2.3. Inmersión completa y respeto de los tiempos y temperaturas recomendados.

• Capítulo 7.3: Métodos de DAN

  • 7.3.1. Procesamiento manual: control de variables y riesgos.

  • 7.3.2. Procesadoras automáticas de endoscopios (AER): ventajas y validación.

  • 7.3.3. Enjuague, secado y almacenamiento para prevenir la recontaminación.

• Capítulo 7.4: Control de Calidad en DAN

  • 7.4.1. Monitoreo de la concentración mínima efectiva (CME) del desinfectante.

  • 7.4.2. Verificación de los parámetros del ciclo en equipos automáticos.

  • 7.4.3. Cultivos de vigilancia y su interpretación.

MÓDULO 8: Monitoreo y Control de Calidad de los Procesos

Objetivo del Módulo: Implementar un sistema robusto de monitoreo y control de calidad utilizando indicadores físicos, químicos y biológicos para asegurar, documentar y liberar cada carga de manera segura.

• Capítulo 8.1: Monitoreo Físico

  • 8.1.1. Interpretación de los registros del equipo: gráficos, impresiones y pantallas digitales.

  • 8.1.2. Verificación de manómetros, termómetros y cronómetros.

  • 8.1.3. La importancia del registro de cada ciclo.

• Capítulo 8.2: Monitoreo Químico

  • 8.2.1. Indicadores de proceso (Clase 1): cintas testigo para diferenciar material procesado de no procesado.

  • 8.2.2. Indicadores para pruebas específicas (Clase 2): Test de Bowie-Dick.

  • 8.2.3. Indicadores multiparamétricos (Clase 4), integradores (Clase 5) y emuladores (Clase 6).

• Capítulo 8.3: Monitoreo Biológico

  • 8.3.1. Fundamento: uso de esporas altamente resistentes (ej. Geobacillus stearothermophilus).

  • 8.3.2. Frecuencia de uso según normativas y tipo de implante.

  • 8.3.3. Interpretación de resultados y acciones a seguir ante una prueba positiva.

• Capítulo 8.4: Liberación de Carga y Trazabilidad

  • 8.4.1. Criterios para la liberación paramétrica de una carga.

  • 8.4.2. Cuarentena de implantes hasta el resultado del indicador biológico.

  • 8.4.3. Documentación del proceso para una trazabilidad completa.

MÓDULO 9: Almacenamiento, Distribución y Vigencia de la Esterilidad

Objetivo del Módulo: Gestionar adecuadamente el área de almacenamiento estéril y el sistema de distribución para preservar la integridad del empaque y garantizar que el material llegue estéril al punto de uso.

• Capítulo 9.1: Área de Almacenamiento Estéril (Área Verde)

  • 9.1.1. Condiciones ambientales controladas: temperatura, humedad y ventilación.

  • 9.1.2. Diseño del mobiliario: estanterías lisas, cerradas o abiertas.

  • 9.1.3. Protocolos de limpieza y control de acceso al área.

• Capítulo 9.2: Principios de Almacenamiento

  • 9.2.1. Sistema de rotación de stock: "primero en entrar, primero en salir" (PEPS/FIFO).

  • 9.2.2. Distancias reglamentarias: del piso, del techo y de las paredes.

  • 9.2.3. Manipulación cuidadosa para evitar daños en el empaque.

• Capítulo 9.3: Vigencia de la Esterilidad

  • 9.3.1. Concepto de "esterilidad relacionada con el evento" vs. fecha de caducidad.

  • 9.3.2. Factores que comprometen la barrera estéril: humedad, perforaciones, sellos rotos.

  • 9.3.3. Inspección del paquete antes de su apertura en el área quirúrgica.

• Capítulo 9.4: Transporte y Distribución

  • 9.4.1. Carros de transporte cubiertos y de uso exclusivo.

  • 9.4.2. Protocolos de entrega y recepción en las unidades de destino.

  • 9.4.3. Gestión de la devolución de material no utilizado.

MÓDULO 10: Trazabilidad y Sistemas de Información

Objetivo del Módulo: Comprender la importancia y la implementación de sistemas de trazabilidad para vincular un dispositivo médico reprocesado con el paciente, el equipo y el ciclo de esterilización, como herramienta clave de calidad y seguridad.

• Capítulo 10.1: Fundamentos de la Trazabilidad

  • 10.1.1. Definición y alcance: desde la recepción hasta el uso en el paciente.

  • 10.1.2. Beneficios: gestión de retiros (recalls), optimización de inventarios y análisis de fallas.

  • 10.1.3. Componentes de un sistema de trazabilidad.

• Capítulo 10.2: Métodos de Identificación

  • 10.2.1. Códigos de barras y etiquetas.

  • 10.2.2. Tecnología de identificación por radiofrecuencia (RFID).

  • 10.2.3. Marcado directo en el instrumental (Data Matrix).

• Capítulo 10.3: Software de Gestión para la CE

  • 10.3.1. Funcionalidades: registro de instrumental, armado de sets, conexión con esterilizadores.

  • 10.3.2. Integración con el sistema de información hospitalario.

  • 10.3.3. Generación de reportes para la gestión de calidad y productividad.

• Capítulo 10.4: Implementación y Validación

  • 10.4.1. Pasos para la implementación de un sistema de trazabilidad.

  • 10.4.2. Capacitación del personal en el uso del sistema.

  • 10.4.3. El rol de la trazabilidad en la investigación de eventos adversos.

MÓDULO 11: Procesamiento de Textiles y Otros Materiales

Objetivo del Módulo: Aprender las particularidades del procesamiento de ropa quirúrgica y otros materiales, asegurando que cumplan con los requisitos de barrera y esterilidad necesarios para su uso en procedimientos invasivos.

• Capítulo 11.1: Textiles Quirúrgicos

  • 11.1.1. Tipos de telas: algodón, mezclas y barreras sintéticas reutilizables.

  • 11.1.2. Recepción e inspección de la ropa limpia proveniente de lavandería.

  • 11.1.3. Detección de roturas, manchas y pelusas mediante mesa de luz.

• Capítulo 11.2: Preparación de Paquetes de Ropa

  • 11.2.1. Técnicas de doblado para facilitar la apertura aséptica.

  • 11.2.2. Confección de paquetes: tamaño, peso y densidad máxima permitida.

  • 11.2.3. Colocación de indicadores químicos internos.

• Capítulo 11.3: Esterilización de Textiles

  • 11.3.1. Parámetros específicos del ciclo de vapor para cargas de ropa.

  • 11.3.2. Importancia crítica de la fase de secado para evitar paquetes húmedos.

  • 11.3.3. Manejo de los paquetes post-esterilización para evitar la recondensación.

• Capítulo 11.4: Procesamiento de Otros Materiales

  • 11.4.1. Procesamiento de gomas, látex y siliconas.

  • 11.4.2. Esterilización de líquidos (en autoclaves específicos).

  • 11.4.3. Desafíos en el procesamiento de motores y dispositivos eléctricos.

MÓDULO 12: Gestión de la Calidad, Auditorías y Nuevas Tendencias

Objetivo del Módulo: Integrar todos los conocimientos adquiridos en un marco de gestión de la calidad continua, preparándose para auditorías y conociendo las futuras tendencias y tecnologías en el campo de la esterilización.

• Capítulo 12.1: Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)

  • 12.1.1. Principios de la mejora continua (Ciclo PDCA: Planificar, Hacer, Verificar, Actuar).

  • 12.1.2. Desarrollo de indicadores clave de rendimiento (KPIs) para la CE.

  • 12.1.3. Gestión y análisis de no conformidades y eventos adversos.

• Capítulo 12.2: Auditorías y Acreditación

  • 12.2.1. Preparación para auditorías internas y externas.

  • 12.2.2. El rol de la CE en los procesos de acreditación hospitalaria.

  • 12.2.3. Creación y seguimiento de planes de acción correctiva.

• Capítulo 12.3: Validación y Mantenimiento de Equipos

  • 12.3.1. Validación de instalación (IQ), operación (OQ) y desempeño (PQ).

  • 12.3.2. Programa de mantenimiento preventivo y correctivo.

  • 12.3.3. Calibración periódica de instrumentos de medición.

• Capítulo 12.4: Innovación y Futuro de la Esterilización

  • 12.4.1. Automatización y robótica en la CE.

  • 12.4.2. Sostenibilidad y gestión medioambiental en los procesos.

  • 12.4.3. Desafíos futuros: instrumental cada vez más complejo y priones.

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